“天津滨海食品药品监管科学研究中心”近日在滨海新区揭牌,该中心由滨海新区食品药品监管局与天津市药物研究院合作,综合利用现代科学、技术、方法、标准,针对评估食品药品的安全性、有效性、质量可控性要求共同筹建。该研究中心是目前国内首家针对食品药品监管科学、监管技术创新等方面的研究机构。
据介绍,该研究中心将针对食品、药物监管问题开展技术攻关与国际交流,其中包括药品监管科技的新技术、新方法的跟踪与新技术转化研究;食品安全性评价的新技术、新方法的跟踪与新技术转化研究;食品、药品相关的公众安全事件的技术立项与技术支撑研究等。(下转第二版) (上接第一版)受滨海新区药监局委托,该研究中心还将进行食品、药物监管科学的评价技术规范化研究。
此外,在新药审评技术服务方面,该研究中心将对新区药企新药技术审评、报批等相关技术提供咨询服务。同时,将对新区药企的药物品种、新技术提供新药评价技术服务,包括创新药物、制剂的安全性评价研究、有效性评价研究、体内过程评价研究和样品检测服务以及针对上市品种的安全性深入评价、有效性深入评价等。