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生物医药GMP平台构建完整药物研发链 生物医药产业链
2013
05/17
10:48

昨日,在天津国际生物医药联合研究院(以下简称“联合研究院”)实验楼内,记者看到,联合研究院承担的“十一五”国家重大专项“重大新药创制”综合性大平台课题中的生物药GMP中试研发生产平台项目土建和净化建设已基本完成。国家生物医药国际创新园、天津国际生物医药联合研究院副院长杨诚向记者表示,作为综合性大平台课题核心技术子平台之一的GMP中试研发生产服务平台项目投资近1.8亿元,项目下一步将进行工艺设备招标采购工作,预计今年年底将实现试运行。“截至目前,综合性大平台课题已建成了10余个核心技术子平台,一条完整的、符合国际标准的创新药物研发链已经显现轮廓。”杨诚说。

构建完整创新药物研发链

据了解,天津国际生物医药联合研究院“系列化、国际化的国家生物医药国际创新园新药研发综合性大平台的建设”课题是国家“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划中的一部分。该综合性大平台的建设,被确定为全国12个综合性新药研究开发技术大平台之一。平台集合了全市最强的医药产业技术水平,联合了南开大学、天津大学、天津中医药大学、天津药物研究院、天津市肿瘤医院、药明康德等多家单位。建成投用后将为滨海新区生物医药产业搭建出一个从新药创制到孵化再到中试、临床的生物医药的研发“网络”。

目前,该课题已建成了药物发现平台、药物分析测试平台、药物研发信息平台、生物药GMP中试平台、中药新药研发平台和临床研究平台等10余个核心技术平台,已初步构建出了一条完整的、符合国际标准的创新药物研发链。综合平台将为新药研发企业或团队提供一条龙服务。

“滨海模式”吸引产业聚集

“综合服务平台不仅适用于中小药企的研发需求,也可以帮助成熟的大型药企攻克研发瓶颈,降低研发生产成本。”杨诚告诉记者,以GMP平台为例,如果医药企业要建立GMP产业链,少则投资千万,多则投资上亿,这时,公共性服务平台就变得尤为重要。

综合平台建设创新实践了一种政府搭台,市场机制;国有资产,企业运营;不设围墙,开放联合;国际认证,互利共赢的“滨海模式”,不仅聚集来一大批生物医药领域的高端人才,更吸引来像凯莱英、药明康德等一大批生物医药龙头企业的参与合作。综合大平台项目建设负责人李爽向记者表示,综合大平台的迅速建设,就像是一针强心剂,让新区医药企业信心倍增,更加速了全国乃至全球医药企业进驻新区的步伐。“这样快的建设速度,

离不开新区政府以及各个职能部门对于生物医药综合大平台建设的支持。我们不仅拿到了1.5亿多元的设备补贴资金,而且在新区科委、环保局等多个职能部门的帮助下,土建方案修改、环保设计等多个环节更是比预想的时间提前了大半个月。”李爽说。

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